无需打针输液，无创吸入式疫苗+PD-1，每天1粒胶囊能否叫停肿瘤转移？让肺癌治疗 “不走血路”，局部免疫激活率提升3倍！
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mRNA疫苗技术
肺癌的发病率在全球范围内持续上升，其中晚期肺癌患者的 5 年生存率极低。据统计，约70%的肺癌患者在确诊时已处于晚期，失去了手术根治的机会。实体瘤肺转移也较为常见，许多原发肿瘤如乳腺癌、结直肠癌、肾癌等都容易转移至肺部，进一步加重了患者的病情。目前，针对晚期肺癌和实体瘤肺转移的治疗主要包括化疗、靶向治疗和免疫治疗等，但这些治疗方法存在诸多局限性。化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时，也会对正常细胞造成严重损害，导致患者出现恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等不良反应。靶向治疗虽然特异性较强，但仅适用于特定基因突变的患者，且容易出现耐药现象。免疫治疗如抗PD-1单抗等，虽然在部分患者中取得了较好的疗效，但仍有相当比例的患者对其无响应或产生耐药。
mRNA疫苗技术是近年来迅速发展的一种新型疫苗技术。mRNA（信使核糖核酸）携带了合成特定蛋白质的遗传信息。在mRNA疫苗中，编码肿瘤相关抗原的mRNA被包裹在特定的递送载体中，进入人体细胞后，细胞内的核糖体可以读取mRNA的信息，合成相应的肿瘤相关抗原。这些抗原随后被呈递给免疫系统，激活T细胞和B细胞，引发特异性的免疫反应，从而达到杀伤肿瘤细胞的目的。与传统疫苗相比，mRNA疫苗具有诸多优势。首先，其研发速度快，因为只需要确定肿瘤相关抗原的基因序列，即可快速合成相应的mRNA。其次，mRNA疫苗可以同时激活细胞免疫和体液免疫，免疫反应更为全面。此外，mRNA疫苗在体内不会整合到宿主基因组中，安全性相对较高。
百递博远公司基于原创的黏膜递送技术平台MucoRD®和肿瘤免疫增强设计平台ETP®，成功构建了BMD006。在非临床药效学研究中，BMD006展现出显著的三重免疫激活效应，即诱导高效的黏膜免疫、体液免疫和肺部特异性T细胞免疫。其吸入给药方式具有独特的优势，药物被吸入后可直接作用于肺部病变部位，通过肺癌的肿瘤相关抗原组合，能够精准激活针对肿瘤的免疫抑制和杀伤机制，最大程度地增强肺部的局部免疫治疗效果。与传统注射给药相比，吸入肺部病灶局部用药有效规避了全身暴露风险，显著减少了系统性免疫副作用及其他不良反应。同时，通过干粉吸入装置（DPI）经口吸入给药，无创无痛，大大提升了患者的用药舒适度和长期依从性。而且，BMD006采用创新的通用现货型胶囊吸入剂型，无需繁琐的个体化定制，可广泛适用于各类患者群体，且药物长期稳定性好，无需极低温运输、储存，为大规模普及推广创造了便利条件。
药物优势及给药方案
BMD006的核心突破：从 “全身攻击” 到 “肺部精准免疫”
传统肿瘤治疗（如化疗、静脉免疫治疗）常面临两大难题：全身毒性：药物随血液循环扩散，健康组织易受损伤（如骨髓抑制、消化道反应）；肺部病灶响应不足：肺癌及肺转移灶深藏于肺部微环境，全身给药难以在局部形成有效免疫激活。
BMD006的创新路径
1.吸入给药，直达病灶
通过干粉吸入装置（DPI）经口吸入，药物直接沉积于肺部肿瘤组织，局部药物浓度较全身给药高10-20倍（非临床数据），精准激活肺部免疫微环境。
优势场景：适合肺部原发肿瘤（如非小细胞肺癌）及肺转移灶（如乳腺癌、结直肠癌肺转移），避免 “千里迢迢” 的全身循环损耗。
2.三重免疫激活，精准杀伤肿瘤
黏膜免疫：诱导肺部黏膜层IgA抗体分泌，阻断肿瘤细胞黏附与定植；
体液免疫：激发血液中IgG抗体，识别循环肿瘤细胞（CTCs），抑制远处转移；
细胞免疫：激活肺部驻留T细胞（如CD8+T细胞），直接杀伤肿瘤细胞。
协同PD-1单抗：临床前研究显示，与抗PD-1药物联用可使肿瘤体积缩小60%以上，显著优于单药效果。
药物优势
高效免疫激活：在非临床研究中，可诱导高效的黏膜免疫、体液免疫和肺部特异性T细胞免疫。
局部递送精准：吸入后直接作用于肺部病变部位，通过肿瘤相关抗原组合，激活对肿瘤的免疫抑制和精准杀伤，增强肺部局部免疫治疗效果。
协同作用显著：与PD-1单抗联用，肿瘤杀伤效果明显增强。
安全性提升：吸入肺部病灶局部用药，规避传统注射给药导致的全身暴露风险，减少系统性免疫副作用及其他不良反应。
给药方式便捷：通过干粉吸入装置经口吸入给药，无创无痛，提升患者用药舒适度和长期依从性。且为通用现货型胶囊吸入剂型，无需个体化定制，普适性强，物流仓储限制少。
给药方案
BMD006通过干粉吸入装置（DPI）经口吸入给药，胶囊剂型方便患者使用。在剂量递增阶段，起始剂量将根据前期的非临床研究数据和同类药物的经验进行设定，然后按照预定的剂量递增方案逐步增加剂量。抗PD-1单抗将按照其获批的常规剂量和给药周期进行使用，与BMD006联合给药时，需注意两者的给药时间间隔，以避免相互作用影响疗效和安全性。在整个治疗过程中，将密切观察患者的反应，根据不良反应的发生情况，必要时对给药剂量进行调整或暂停、终止治疗。
对患者的实际意义
无创化体验：无需打针输液，每日/隔日经口吸入胶囊即可完成治疗，大幅降低治疗痛苦与心理压力，尤其适合老年患者或静脉通路困难者。
低系统毒性：药物主要作用于肺部，全身暴露量极低，恶心、脱发、肝肾功能损伤等传统化疗副作用显著减少。
广谱适用性：不依赖特定基因突变（如EGFR、ALK），适用于驱动基因阴性或靶向治疗失败的肺癌患者，以及多线治疗后耐药的肺转移患者。
为何BMD006值得期待？
作用机制：传统化疗利用细胞毒性杀灭癌细胞；PD-1单抗（静脉注射）解除免疫抑制（全身）；BMD006（吸入型mRNA疫苗）则是主动激活肺部特异性免疫（局部+全身）；
给药方式：传统化疗静脉/口服，全身暴露；PD-1单抗（静脉注射）静脉注射，全身分布；BMD006（吸入型mRNA疫苗）吸入给药，肺部精准沉积；
起效时间：传统化疗较快（2-4周可见反应）；PD-1单抗（静脉注射）较慢（需2-3个月评估疗效）；BMD006（吸入型mRNA疫苗）较慢（需4-8周诱导免疫应答）；
副作用：传统化疗严重（如骨髓抑制）；PD-1单抗（静脉注射）免疫相关炎症（如肺炎）；BMD006（吸入型mRNA疫苗）轻微（以局部刺激为主，如咳嗽）；
适用人群：传统化疗适用所有实体瘤；PD-1单抗（静脉注射）适用PD-L1高表达或MSI-H患者；BMD006（吸入型mRNA疫苗）适用肺癌及肺转移患者（不限生物标志物）；
患者关心的常见问题解答
Q1：吸入型疫苗如何确保药物到达肺部？
技术支撑：BMD006采用纳米干粉颗粒设计（粒径1-5微米），可通过呼吸道沉积于肺泡区域，沉积效率是普通雾化剂的3-5倍。
装置适配：配套的干粉吸入器操作简单，患者无需特殊训练即可使用，类似哮喘患者的吸入治疗。
Q2：哪些患者适合参加BMD006的临床试验？
基本条件：年龄≥18岁，ECOG评分0-2分（能自主活动或轻微受限）；有可测量的肺部病灶（CT显示直径≥10mm）；无严重心、肝、肾等器官功能障碍。
排除人群：既往接受过其他mRNA疫苗治疗；活动性感染（如结核、新冠）或自身免疫性疾病（如红斑狼疮）。
Q3：临床试验期间需要住院吗？
多数情况无需住院：给药过程可在门诊完成，患者定期（如每周）回院复查血常规、肝肾功能及胸部CT即可。
不良反应管理：若出现发热（＜38.5℃）或轻度咳嗽，可在医生指导下居家观察；严重不良反应（如呼吸困难）需及时就医。
目前，BMD006的I期临床仍在招募患者，初步数据预计2025年公布。若研究成功，其意义将不止于肺癌领域：
技术平台拓展：基于黏膜递送技术（MucoRD®），可开发针对其他器官肿瘤的吸入型疫苗（如食管癌、肝癌肺转移）。
联合治疗模式：与化疗、抗血管生成药物（如贝伐珠单抗）联用，可能进一步提升疗效，探索 “多模态免疫治疗” 新策略。
早期患者预防：未来或可用于肺癌术后患者，通过吸入疫苗激活肺部免疫，降低复发转移风险。
BMD006的研发标志着肿瘤免疫治疗从 “广谱激活” 迈向 “器官精准” 时代。对于晚期肺癌及肺转移患者而言，这种 “呼吸间” 的治疗革新不仅带来了更低的副作用和更便捷的体验，更有望突破现有疗法的耐药困境，为生命续航开辟新路径。
